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万博manbetx官网app下载将迎行业“大摸底”

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浏览:- 发布日期:2017-04-27 15:19:38【

    万博manbetx官网app下载是中医临床的处方药,是中药的根本。然而由于规范化和规模化程度不够,万博manbetx官网app下载近些年是质量抽检不合格的重灾区,如何发展面临挑战。420日,国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)南方医药经济研究所万博manbetx官网app下载行业发展与监管课题启动发布会在广州举行,该课题以关注万博manbetx官网app下载,呵护生命健康为主题,预计将历时半年,对万博manbetx官网app下载发起一场全国性、大规模、长周期的全产业链调查,调查报告将以蓝皮书的形式于年底发布,为万博manbetx官网app下载的行业发展及监管政策提供建议。

    标准不一引发的尴尬

    随着《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《健康中国2030”规划纲要》、《中国的中医药》白皮书等多项重磅文件的发布,发展中医药成为国家战略,中医药产业频频迎来政策利好。数据显示,我国的中药产业保持了非常好的发展势头,2016年,万博manbetx官网app下载的增速达到了13%。万博manbetx官网app下载作为中药的根本,如何从源头生产、炮制加工等环节保持饮片质量稳定,备受业界关注。

    然而另一方面,万博manbetx官网app下载又成为不合格的重灾区,近些年关于万博manbetx官网app下载非法染色、掺杂、增重的消息时见报端。国家食药监总局的数据显示,2015年收回的147GMP证书中,中药企业被收证总数为115家,其中,万博manbetx官网app下载企业被回收GMP的企业数量达到82家,占了一半以上。

    而最近发生的一起事件正好印证了万博manbetx官网app下载的尴尬420日,国家食药监总局发布了《总局关于33批次万博manbetx官网app下载不合格的通告(2017年第59)》,包括康美药业、云南白药等30家企业生产的33批次菊花、连翘被介入不合格名单,不合格项目包括含量测定、性状。其中,康美药业160250191160350281160451101160550271四批次菊花因(性状)项目不符合《中华人民共和国药典》2015年版一部相关要求被列入不合格名单,成为此次受检企业中不合格批次最多的企业。

    然而,422日,康美药业发布公告称,国家食药监总局此前通报的康美药业不合格万博manbetx官网app下载产品各项指标均符合《浙江省中药炮制规范》标准检验要求,造成抽检不合格主要原因为检验标准依据不同。在这份题为《关于国家食品药品监督管理总局发布的关于33批次万博manbetx官网app下载不合格的通告的情况公告》中,康美药业解释说,按照《中华人民共和国药品管理法》第十条的规定,万博manbetx官网app下载必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,菊花品类中的胎菊并没有相应的国家中药炮制标准。本次抽检结果所依据的检测标准是《中国药典》中菊花性状指标,为盛开时采摘花朵的菊花。而康美药业的菊花检验标准为胎菊,花蕾期采摘的菊花,实为同一植物,并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一种,民间认同度高,其中各项内在含量均比开放的菊花更高,质量更佳。康美药业表示,本着对消费者负责的态度,对涉及批号的产品暂停销售使用,并按照《药品召回管理办法》启动召回程序和召回工作。但该公司此前已积极与药监部门说明汇报以上情况,提报胎菊产品质量实验研究数据,沟通推进菊花的国家中药炮制标准修订。

   转载 南方日报记者 严慧芳